PV Physician （外派）

关于客户

是一家全球领先的全流程、一体化医药研发外包服务公司，致力于加速药物研发创新。‌公司在药物发现、临床前及早期临床CRO领域处于领先地位，并积极拓展下游业务，布局临床后期开发及商业化生产。

职位描述

• 1、执行临床研究过程中发送到公司的严重不良事件（SAE）等安全性报告的医学审核；
  2、评价SAE等安全性信息的相关性、严重性及预期性；
  3、临床试验资料审阅：研究方案、研究者手册、ICF、e-CRF、一致性比对计划、CSR等；
  4、审核安全性数据库中MedDRA编码医学；
  5、审阅定期安全性报告（研发期间安全性报告等）及其中医学相关内容的撰写；
  6、审阅风险管理计划（RMP）及RMP中涉及医学部分内容的撰写；
  7、信号识别及管理；
  8、风险管理；
  9、执行临床研究报告及监管递交文件中安全性相关内容的医学审核；
  10、完成领导交办的其它相关工作

任职要求

• 1.硕士及以上学历，医学、药学、肿瘤等专业；
  2.4年以上PV或者临床医生工作经验,有肿瘤领域项目经验或者医生工作经验者优先；
  3.有较强的沟通、表达和撰写能力，能独立检索相关中外文献并综述。
  4.英语水平良好