统计师

关于客户

为全球的医药、生命科学及医疗器械行业提供一体化、端到端的数据管理和统计分析服务。

职位描述

• 在统计经理协调下，负责完成各类注册临床试验或药企临床研究方案中的统计部分的撰写、修改及审核，并担任项目统计师，完成统计分析工作（包括但不限于样本量估算、统计分析计划、执行分析、统计报告）；
  参与或协助统计经理参加方案讨论会，并提供统计支持（数据分析）；
  撰写统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计；
  临床数据统计分析，可独立进行研究数据的资料处理和统计分析，能在工作中使用SAS、SPSS等软件进行统计分析程序编写，进行一定的数据挖掘和分析，生成表格、列表、图表和统计分析结果；
  参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；
  独立撰写统计分析报告；
  定期研究各类药企关键性文献的统计方案和策略，加强业务学习和行业交流，了解领域内最新进展和产品信息，并对部门内同事进行培训；
  能参与学术交流及注册审评讨论，做好相关文件的整理归档

任职要求

• 生物统计学、数学与应用数学、流行病学、分子生物学、基础或临床医学等相关专业，硕士及以上学历，能熟练掌握SAS,SPSS等至少一种统计学专业软件；
  熟悉CFDA关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能运用SAS进行统计分析工作；
  熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉数据标准如CDISC/ADaM、ICH-GCP、GCP及相关法律法规；
  较强英文资料阅读和书写能力