医学ED-VP

关于客户

国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现，临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。在中国、美国、英国均开展运营，拥有20,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。

职位描述

• 1、领导团队为产品开发的可行性提供科学和临床专业知识；
  2、负责研究方案的制定，以及其他关键性的临床资料，包括研究者手册以及临床总结报告等以满足产品注册的科学和法规要求；
  3、负责对临床试验数据的科学解读，确保临床研究报告充分体现科学价值。为IND和NDA递交准备临床支持文件；
  4、负责临床试验医学监查，确保参与临床研究的人员充分执行临床试验方案；
  5、 协助BD参与公司重大项目竞标，负责Bidding客户过程中的医学部分（包含但不限于解决客户需要我们提供医学策略支持、项目Ongoing过程中客户对医学策略的诉求）；
  6、建立或维护临床专家网络，通过与专家充分的专业交流，解决临床开发过程中出现的临床问题；
  7、带领团队充分利用临床数据支持文献发表；
  8、培养临床科学和医学团队成员完成指定的新药开发项目的支持工作；
  9、负责对临床研究中心其他职能部门提供科学和临床医学培训；
  10、制定部门及跨部门之间的培训计划，为公司产品开发和市场推广提供医学支持和专业指导；
  11、支持注册和临床运营团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题；
  12、协助上级完成下属的绩效管理和费用预算工作。

任职要求

• 1、学历要求：医学或相关专业硕士及以上学历。
  2、专业要求：
  1）熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；
  2）优秀的组织、策划和问题解决能力；
  3）流利的中英文专业文献检索和语言表达能力（听说读写）。
  3、工作经验：
  至少10年及以上在医药企业/CRO从事医学事务的工作，其中包括5年及以上的中高层管理经验，参与过产品研发计划的制订及方案的策略和医学监查。