统计负责人

关于客户

上市申办方，资金稳定，项目量充足。数统团队已经具备一定规模。

职位描述

• 1. 全面负责本部门所分配的工作，组织协调或协助医学、操作等其他团队，提供专业的统计支持
  2. 负责部门人员招聘、制定绩效目标、考核员工绩效、指导员工个人发展
  3. 负责部门SOP编制和更新，跟进和熟悉临床试验行业数统相关先进知识及法律法规，并确保团队成员的行为和绩效结果符合国家法律法规、公司各项政策及SOP要求
  4. 临床项目层面作为项目统计师参与撰写及审阅SAP及相关统计分析文件，质控关键TLF，及时识别数据质量风险，试验过程中定期对试验数据进行统计监查，从统计的角度进行风险预警。后期提供探索性分析，提供产品发展方向思路。
  5. 监管CRO相关工作，确保供应商工作按时高质完成

任职要求

• 生物统计、临床医学、流行病学等相关专业硕士或以上
  熟悉生物统计方法和模型，了解各个阶段临床试验中的数据管理重点。
  熟悉国内外相关的法规要求、行业标准及指导原则，熟悉临床项目统计流程及上下游相关业务
  熟练的英语口头及书面沟通能力
  精通SAS及样本量计算软件（如PASS, nQuery等），熟练掌握SAS编程
  有强烈的责任心，风险管理意识，团队意识
  9、有优秀的沟通及协调能力，组织和解决问题的能力